Berhemên Destwerdana Kardiovaskuler: Nûjenî û Pêşketinên ku Pîşesaziyê Ji Nû Ve Şêwe Dikin

Pêşgotin: Destwerdana Kardiovaskuler di Serdema Tiba Rastîn de

Nexweşiya dil û damaran yek ji girîngtirîn gefên tenduristiyê yên cîhanî dimîne. Li Çînê, bi qasî 330 milyon kes ji nexweşiyên dil û damaran dikişînin, di nav wan de nêzîkî 11.39 milyon kes bi nexweşiya damarên koroner (CAD). Di nav zêdebûna pîrbûna nifûsê û pejirandina berfireh a têgehên dermankirinê yên kêm-dagirker de, berhemên destwerdana dil û damaran bi lezeke bêhempa pêşve diçin. Ji stratejiya "tiştek li dû xwe nehêlin" a balonên bi derman pêçayî bigire heya pêşketinên di lîtotripsiya nav-vaskuler (IVL) de, ji pejirandina yekem dilê sûnî yê destwerdanê yê li navxweyî hatî pêşve xistin bigire heya bicihkirina klînîkî ya robotên cerrahî yên destwerdana damaran, rêze qonaxên girîng nîşan didin ku terapiya destwerdana dil û damaran ketiye qonaxek nû. Di heman demê de, polîtîkayên kirîna li ser bingeha qebareyê (VBP) berdewam dikin ku dîmenê pîşesaziyê ji nû ve şekil bidin, cîgirtina navxweyî leztir dibe, û sektora destwerdana dil û damaran ji "bereketa daneyan" ber bi "afirandina nirxê" ve diçe.

Ev gotar bi awayekî sîstematîk pêşketinên herî dawî yên di berhemên destwerdana kardiovaskuler de li sê aliyan ve dinirxîne: qonaxên sereke yên berhemên dawî, sînorên nûjeniya teknolojîk, û trendên ekosîstema pîşesaziyê.

I. Qonaxên Berhemê yên Sereke yên Dawî: Bûyerên Pêşketinê yên Pircar

1. Dilê Destwerdanê yê Sûni: Pejirandina Yekem a Navxweyî, Bazarek Sed Milyarderî Bi Fermî Hat Destpêkirin

Di Kanûna 2025an de, dilê sûnî yê destwerdanê ku ji hêla Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd. ve hatî pêşve xistin, ji Rêveberiya Berhemên Bijîşkî ya Neteweyî (NMPA) pejirandin wergirt, û bû yekem berhema navxweyî ya pejirandî ya ji vî rengî. Sîstem ji bo piştgiriya kurt-dem a ventrikulê çepê teknolojiya motora herikîna mîkserê ya mînîatûrîzekirî bikar tîne. Wekî teknolojiyek navxweyî ya yekem-di-polê de, ew valahiyek krîtîk di sektora cîhazên alîkariya dil a destwerdanê ya Çînê de tijî dike.

Dilên sûnî yên destwerdanê bi giranî di destwerdana koroner a perkutan (PCI) ya xetereya bilind û rewşên krîtîk ên akût ên wekî şoka kardiojenîk de têne bikar anîn. Li seranserê cîhanê, rêzefîlma Impella ya Abiomed di vî warî de berhema referansê ye, bi zêdetirî 400,000 serlêdanên berhevkirî li çaraliyê cîhanê û dahata sala darayî ya 2025-an a 1.751 mîlyar dolarî, ku berxwedana mezinbûnê ya bihêz nîşan dide. Kirîna Abiomed a 16.6 mîlyar dolarî ji hêla Johnson & Johnson ve di sala 2022-an de nirxa bazirganî ya girîng a vê sektorê bêtir ronî kir.

Bi taybetî, ji bilî berhema pejirandî ya Core Medical, zêdetirî deh şîrketên navxweyî dilên sûnî yên destwerdanê pêş dixin. Gelek ji van ceribandinên klînîkî temam kirine an jî nêzîkî temambûnê ne, bi îhtîmaleke mezin ku di sala 2026an de pejirandina NMPA bistînin. Tê payîn ku sala 2026an ji bo dilên sûnî yên destwerdanê "saleke pejirandina kolektîf" be, ku peyzaja bazara bi mîlyaran dolarî ji nû ve şekil bide.

2. Ultrasonografiya Navdamarî: Katetera Pênaseya Bilind a Navxweyî ya 60 MHz Hat Pejirandin, Amûrek Nû ji bo PCI-ya Rastîn Tê Zêdekirin

Di 13ê Adara 2026an de, Boston Scientific ragihand ku katetera wê ya teşhîsê ya ultrasonê ya navvaskuler (IVUS) a yekcar bikarhatî, OptiCross™ HD, pejirandina NMPA wergirtiye û dê li baregeha xwe ya hilberînê ya Lingang li Şanghayê li herêmê were hilberandin. Ev nîşan dide ku yekem amûra bijîşkî ya Boston Scientific a li navxweyî hatî hilberandin ku li tesîsa xwe ya hilberînê ya li Çînê hatî pejirandin.

OptiCross™ HD yekem katetera IVUS ya pênaseya bilind a 60 MHz e ku li Çînê hatiye pejirandin. Ew transducerê kompozît ê pêşkeftî û teknolojiya fireband bikar tîne, wênekirina çareseriya bilind peyda dike di heman demê de penetrasyona tevnê ya hêja diparêze. Ew avahiya sê-qatî ya dîwarê damarê û morfolojiya plakayê bi zelalî dîtbarî dike, alîkariya bijîşkan dike ku birînan bi awayekî rast binirxînin û stratejiyên dermankirinê baştir bikin, bi vî rengî karîgeriya prosedurê û encamên dermankirinê baştir bikin.

IVUS gelek caran wekî "çavê sêyem" ê bijîşkên destwerdana koroner tê binavkirin û ji bo nirxandina damarên koroner bûye "standardek zêrîn" a nû. Lêbelê, rêjeya sepandina niha ya IVUS di prosedurên PCI de li Çînê tenê bi qasî 18% e, ku ji zêdetirî 50% li welatên pêşkeftî û 90% li Japonya pir kêmtir e. Bi hilberîna herêmî, tê payîn ku gihîştina teknolojiya IVUS-a pênaseya bilind bi rengek berbiçav baştir bibe, ku bibe sedema pejirandina berfirehtir a PCI-ya rastîn.

Di heman serdemê de, cîhaza dermankirinê ya ultrasonê ya navdaskuler û têla rêberiya ultrasonê ya navdaskuler a koroner a yek-bikaranînî ku ji hêla Shanghai MicroPort Rhythm Medical Technology Co., Ltd. ve hatî pêşve xistin jî pejirandina NMPA wergirt. Ev hilber teknolojiya lerizîna mekanîkî ya frekansa ultrasonîk a pîezoelektrîkî bikar tîne û yekem pergala rêberiya ultrasonîk a navxweyî ye ku lerizîna mekanîkî ji bo dermankirina birînên oklûzyona tevahî ya kronîk (CTO) ya koroner bikar tîne.

3. Demjimêra DAPT ya kurtkirî ji bo Stentên Koroner: HT Supreme™ ya Sino Medical Pejirandina YE werdigire

Di 20ê Gulana 2026an de, Sino Medical Sciences Technology Inc. ragihand ku sîstema wê ya HT Supreme™ ya stent-veşartî ya derman (DES) ji bo demek kurt a DAPT (dermankirina dualî ya antîtrombosîtan) piştî çandina wê di nifûsa giştî ya nexweşên CAD de, ji aliyê Yekîtiya Ewropayê ve hatiye pejirandin. Ev pejirandin li ser bingeha lêkolîna klînîkî ya girîng a piştî-bazarê ya şîrketê, PIONEER IV, bû, ku encamên wê yên demkî di Sibata 2026an de di Kovara Dil a Ewropayê de hatin weşandin.

Ev pejirandin gaveke girîng di pêşveçûnê de di baştirkirina rejîmên dermanan ên piştî prosedurê de ji bo destwerdana koroner li seranserê cîhanê nîşan dide, dibe alîkar ku rîska xwînrijandinê û barê aborî yê têkildarî dermankirina demdirêj a antîtrombosîtan kêm bike, di heman demê de pêşbaziya hilberê li Ewropa û bazarên cîhanî zêde bike.

4. Pesendkirinên Girîng ên Din

Sîstema ji nû ve avakirina sê-şaxî ya kemera entegre ya Concave Supra, ku bi hevbeşî ji hêla Lifetech Scientific û Profesor Chang Shu yê Nexweşxaneya Fuwai ve hatî pêşve xistin, ket Pêvajoya Nirxandina Taybet a Amûrên Bijîşkî yên Nûjen a NMPA. Ev berhema yekem a cîhanî çareseriyek entegre ya bê-îskemiya mejî ji bo ji nû ve avakirina kemera sê-şaxî pêşkêş dike, ku ji bo dermankirina kêm-destwerdana anevrîzmayên kemera aortayê yên tevlihev û birînên penetrasyonkirî guncan e. Şopandina diwanzdeh mehan ji lêkolînên gengazbûnê nîşan da ku stent bi kemera aortayê û damarên şaxî ve girêdayî ye, tunebûna endoleak, vebûna hemî damarên şaxî, û tu bûyerên neyînî tune ne.

Herwiha, katetera berfirehkirina balonê ya koroner a li ser têl (OTW) ya Acotec Scientific (Jingyi) pejirandina qeydkirina NMPA wergirt; mîkrokatetera damarî ya periferîk (Torqueflex/Linglong Tube) ya MicroPort Endovascular ji bo bazarê hate pejirandin; û NMPA gelek hilberên nûjen ên rêzdar pejirand, di nav de pergalên valva aortîk a transkateter, pergalên klîpên valva mitral a transkateter, û pergalên okluderê yên foramen ovale ya patent (PFO) ya biyodegradable, ku nîşan dide ku nûjeniya xurt di sektora destwerdana dil a avahîsaziyê de berdewam e.

II. Sînorên Nûjeniya Teknolojiyê: Ji "Tiştekî Li Paş Nehêlin" heta Şoreşa Jîr

1. Lîtotrîpsiya Navvaskuler (IVL): Şikandina tengasiyê di dermankirina birînên kalsîfîzekirî de

Lezyonên kalsiyûmî yên koroner di dermankirina destwerdanê de demek dirêj e ku "gwîzek dijwar e ku meriv bişkîne". Balon pir caran nikarin plakayên kalsiyûmî bi tevahî fireh bikin, û teknîkên kevneşopî bi pirsgirêkên wekî tevliheviya prosedurî ​​û xetereyên tevliheviyên bilind re rû bi rû dimînin. IVL bi rengek nûjen prensîba lîtotripsiyê ji urolojiyê berbi qada damaran ve bicîh tîne, enerjiya dengî ya pulsasyonî radest dike da ku bi awayekî bijartî depoyên kalsiyûmê yên kûr ên di întîma û medyayê de bişkîne dema ku zirara li ser tevna normal kêm dike.

Sîstema IVL ya koroner a DEEPQUAKE-C ya Grand Pharmaceutical vê dawiyê pejirandina NMPA wergirt, ku "qutiya amûran" ji bo pêşdermankirina birînên kalsiyûmî dewlemendtir dike û alîkariya destwerdana koroner dike ku bikeve qonaxek nû ya "guherandina kalsiyûmê ya rast".

BlueSail Medical di vî warî de jî pir çalak e. Sîstema IVL ya koroner a Sonicracker™ ku wê bi xwe pêşxistiye, nûjeniyên wekî materyalek balonê ya duqatî ya patentkirî, katetera pir-beşî ya bi qûtra guhêrbar, û elektrodên zengilî yên patch-convex vedihewîne, ku di berxwedana zextê, ​​şopandinê û belavkirina zexta akustîk de pêşketinan bi dest dixe. Di Tebaxa 2025an de, BlueSail Medical lêkolîna klînîkî ya SONICURE da destpêkirin, yekem lêkolîna klînîkî ya IVL ya cîhanê ku bi taybetî ji nû ve stenoza di stentê de (ISR) hedef digire. Ev ceribandina kontrolkirî ya pêşerojî, pirnavendî, bêserûber armanc dike ku valahiyên delîlên krîtîk ji bo IVL di dermankirina ISR-ya ji ber kalsifikasyonê ya giran de tijî bike.

2. Robotên Cerrahî yên Destwerdana Damarî: Pêşvebirina Bersiva Hêzê û Zekayê

Robotên cerrahî di nav aliyên herî zêde li bendê ne di destwerdana kardiovaskuler de ne. Di Konferansa Salane ya Foruma Zhongguancun a 2026an de, Wego Medical robotek cerrahî ya destwerdana koroner a navxweyî pêşkêş kir, ku yekem robota cerrahî ya destwerdana koroner a li Çînê hatî pejirandin bû û xwedî şiyana "hêza bersivdayînê" ye. Ew dikare hêzên têkiliyê yên rast-dem di navbera amûran û dîwarê damarê de berhev bike, sînyalê bêyî derengmayînê bişîne bijîşk, bi rastbûna hesaskirina hêzê ya herî kêm 0.01 N (nêzîkî 1 gram wekhev). Sîstem piştgiriya operasyona ji dûr ve dike, dihêle ku bijîşk bêyî pêşgîrên sergirtî bixebitin, bi bingehîn rûbirûbûna radyasyonê kêm dike.

Di Adara heman salê de, XCath, şîrketeke robotên destwerdana damarî, temamkirina gera fînansmana Series C ya 30 milyon dolarî (nêzîkî 210 milyon RMB) ragihand, ku ji hêla saziya veberhênanê ya Rojhilata Navîn Crescent Enterprises û "bavê robotên cerrahî" ve bi hev re hate birêvebirin. Mîqdara fînansmana berhevkirî gihîşt 92 milyon dolarî. Berhema bingehîn a şîrketê, sîstema robotên destwerdana damarî ya Iris, yekem karanîna xwe ya klînîkî ya mirovî bi serkeftî temam kir.

Di pêşangeha 93emîn a CMEFê ​​de di meha Nîsanê de, Koma MicroPortê berhemên bingehîn li pênc sektorên sereke nîşan da, bi balkişandina ser cerrahîya robotîk, destwerdana koroner û dermankirina nexweşiyên pan-damarî. Di heman demê de, Rayner Surgical Intelligence robotek cerrahî ya destwerdana damarî ya bi hêza AI-ê ya bi tevahî otomatîk da destpêkirin, ku meyla ber bi entegrasyona kûr a AI û robotîka cerrahî nîşan dide.

3. Balonên bi Dermanan Veşartî û Stratejiya "Tiştekî Li Paş Xwe Nehêlin"

Balonên bi derman pêçayî (DCB) bi rêya çalakkirina stratejiyeke "bê-çandin" bûne rêgezek girîng di destwerdana koroner de. Gera şeşemîn a VBP-ya neteweyî (ji bo DCB û hilberên gihîştina urolojîk) bi fermî di 31ê Gulana 2026an de ket meriyetê. Bihayên teklifê yên serketî ji bo DCB-yan ji 1,677 RMB heta 6,015 RMB diguherin, ku lîstikvanên sereke yên wekî B. Braun, Boston Scientific, Acotec, Lepu, û Gore vedihewîne. Bihayên navnîşa DCB-yan berê bi gelemperî ji 20,000 RMB jortir bûn. Piştî vê gera VBP-yê, bihayên hilberên sereke hatine zelalkirin, ku barê darayî yê li ser nexweşan bi girîngî kêm kiriye.

III. Ekosîstema Pîşesaziyê û Trendên Bazarê: Mezinahiya Bazarê ji 90 Milyar RMB Derbas Dibe Ji ber ku Cihgirtina Navxweyî û VBP Peyzajê Ji Nû Ve Şêwe Dikin

1. Berfirehbûna Berdewam a Bazarê

Bazara amûrên destwerdana kardiovaskuler a Çînê mezinbûneke bilez dijî. Li gorî îstatîstîkên Navenda Lêkolînê ya Guangdong ji bo Biyomateryalên Nû û Amûrên Bijîşkî yên Asta Bilind, rêjeya mezinbûna salane ya tevlihev (CAGR) ya bazara amûrên destwerdana kardiovaskuler a Çînê di pênc salên borî de gihîştiye %10.2, û tê payîn ku mezinbûna bazarê di sala 2026an de ji 90 milyar RMB derbas bibe.

Li seranserê cîhanê, bazara alav û kelûpelên kardiyolojiya destwerdanê jî bi awayekî xurt berfireh dibe. Daneyên Lêkolîn û Bazaran nîşan didin ku tê pêşbînîkirin ku bazara cîhazên kardiyolojiya destwerdanê ya cîhanî ji 15.65 mîlyar di sala 2025an de bigihîje 21.76 mîlyar heta sala 2030an, bi rêjeya mezinbûna salane ya salane ya 7.2%.

2. Guhertina Navxweyî ya Lezgîn

Tevî mezinbûna bilez a bazarê, beşa asta bilind hîn jî ji hêla şîrketên mezin ên navneteweyî ve serdest e. Medtronic, Boston Scientific, û yên din ji %60 zêdetir para bazarê ya cîhazên destwerdana kardiovaskuler ên asta bilind digirin. Lêbelê, "şoreşa bihayê" di stentên koroner ên navxweyî de berbiçav bû - bihayên stentan ji jor 10,000 RMB daketin dora 700 RMB, û bi vî rengî para navxweyî ya 95% bi dest xistin. Di warê IVUS de, her çend Boston Scientific û Philips du lîstikvanên sereke dimînin jî, Shenzhen Blinova Medical bi firotina nêzîkî 16 mîlyon RMB para bazarê ya %18.02 girtiye, ku bilindbûna pêşbazên navxweyî nîşan dide.

Di destwerdana koroner de, têlên rêber û kateter hîn jî bi rêjeyên nizm ên cîgirtina navxweyî re rû bi rû dimînin. Lêbelê, di warên bilind-end ên wekî elektrofîzyolojiya dil û valvên transkateter de, nûjeniya navxweyî leztir dibe. Di sala 2025-an de bi tevahî 76 amûrên bijîşkî yên nûjen hatin pejirandin, di nav de gelek pergalên ablasyona qada pulsasyonê ya dil (PFA) ku pejirandinên pir zêde wergirtin.

3. Normalîzekirina VBP û "Antî-Învolûsyon"

Ji ber ku pisporên di vî warî de, sala 2026an wekî "saleke guherîna leza" ji bo VBP-ya xerckirî ya bi nirxek bilind tê hesibandin. Gera şeşemîn a VBP-ya neteweyî (DCB, gihîştina urolojîk) bi rêzikên ku bi eşkere ji bo dijberiya "involution" (reqabeta navxweyî ya zêde) hatine çêkirin, hatiye bicîhanîn - ne tenê hilbijartina bihayê pêşniyara herî nizm ji bo hesabkirina cûdahiyên bihayê, lê karanîna 65% ji bihayê navînî yê serketî wekî pîvana kontrolkirina cûdahiya bihayê dema ku pêşniyara herî nizm pir kêm be. Di heman demê de, gelek projeyên din pêşve diçin, di nav de hevpeymaniya pacemakerê dil a 27 parêzgehan VBP û periferîk. Gihîştina damarî mîkrokateter VBP.

Her çend kêmkirina bihayê ya ji hêla VBP ve hatî çêkirin zextek demkurt li ser qezenca pargîdaniyan dike jî, ew di heman demê de pîşesaziyê neçar dikin ku ji mezinbûna "ajotina kanalê" ber bi mezinbûna "ajotina nûbûnê" ve biguhere, ev yek veberhênana Lêkolîn û Pêşveçûnê (R&D), nirxa klînîkî ya bilindtir, û jiholêrakirina bilez a kapasîteya kevnar teşwîq dike.

4. Platformên Akademîk ên Berdewam ku Pîşesaziyê Hêz Dikin

Wekî pisporên di vî warî de, di Nîsana 2026an de, 24emîn konferansa salane ya China Interventional Therapeutics (CIT 2026) li Pekînê hate lidarxistin. CIT, ku ji hêla Profesor Gao Runlin ve di sala 2003an de hate damezrandin, ji beşdarbûna destpêkê ya zêdetirî 890 kesan mezin bûye û bûye yek ji platformên akademîk ên navneteweyî yên herî bi bandor ji bo kardiyolojiya destwerdanê li herêma Asya-Pasîfîk. Platformên danûstandina akademîk ên asta bilind ên wekî CIT piştgiriyek girîng ji bo pejirandina klînîkî, belavkirina teknolojiyê û hevkariya pîşesaziyê di hilberên destwerdana kardiovaskuler de peyda dikin.

Pêşbînî: Rêya Pêşerojê ku ji hêla Nûjeniyê ve tê ajotin

Berhemên destwerdana dil û damaran di xala destpêkê ya pêlek nû ya veguherîna teknolojîk de ne. Teknolojiyên pêşketî yên wekî dilên sûnî yên destwerdanê, pergalên IVL û robotên cerrahî bi lez ji laboratûarê ber bi klînîkê ve diçin, û ji nexweşan re vebijarkên dermankirinê yên bêtir pêşkêş dikin. Di heman demê de, guhertina "dij-tevgerandinê" di polîtîkayên VBP de û lezandina şûna navxweyî mantiqa pêşbaziyê ya pîşesaziyê ji nû ve diguherînin. Pêşbaziya bingehîn a pargîdaniyan her ku diçe ji şiyanên kanalê û avantajên lêçûnê ber bi kapasîteyek berfireh ve diçe ku cûdahiya teknolojîk, delîlên klînîkî û gihîştina bazarê vedihewîne.

Di salên pêş de, bazara destwerdana kardiovaskuler dê bi guhertinên kûr re rû bi rû bimîne, ku hem ji hêla nûjeniya teknolojîk û hem jî ji hêla rêberiya polîtîkayê ve têne rêve kirin. Şîrketên ku di teşhîs û dermankirinên rastîn, cîhazên jîr û nûjeniya cihêreng de pêşketinên domdar bi dest dixin, dê di gera pêş a yekbûna pîşesaziyê de pozîsyonên avantaj bi dest bixin. Wekî ku ji hêla Navenda Lêkolînê ya Guangdong ji bo Biyomateryalên Nû û Amûrên Bijîşkî yên Asta Bilind ve tê pêşniyar kirin, divê tevahiya pîşesaziyê bi xalên êşa pêşkeftina xwe re rû bi rû bimîne, hewldanan bi awayekî rast hedef bigire, pêşketinên tûj bi dest bixe, û ji bo veguherînek bingehîn ji "serfiraziya daneyan" ber bi "afirandina nirxê" hewl bide.

Di bin rêberiya stratejiya "Çîna Saxlem", berhemên destwerdana kardiovaskuler dê bigihîjin hêsantir, ewletir û jîrtir bibin, û parastinek bihêztir ji bo jiyan û tenduristiya bi sed mîlyonan nexweşên nexweşiya kardiovaskuler peyda bikin.

Daxuyanî: Ev gotar tenê ji bo populerkirina bijîşkî ye, û şîreta bijîşkî ya profesyonel pêk nayne. Ji kerema xwe her gav planên teşhîs û dermankirinê yên ku ji hêla bijîşkê we ve hatine peyda kirin bişopînin.